Establécese como Substancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE FLUOXETINA (número de control ), la cual fué envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0 %, expresado sobre la substancia anhidra.Ésta va asimismo en “Legislación/Normativa/Fármacos/Farmacopea Argentina”. Establécese como Substancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo BESILATO DE AMLODIPINA (número de control ), la cual fué envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno de ellos y un título de 99,1 %, expresado sobre la substancia anhidra. Prohíbese preventivamente uso, comercialización y distribución en todo el territorio nacional, a excepción de la provincia de Córdoba, todos los lotes del producto Iodopovidona IBC. Establécese como Substancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo FENOFIBRATO (número de control ), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno de ellos y un título de 100,6 %, expresado sobre la substancia secada. Establécese como Substancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo BISACODILO (número de control ), la que fué envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno y un título de 100,0 %, expresado sobre la substancia secada. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los modelos elaborados por la firma MAX TRIM S.A.
ASMA ALERGIA BRONQUITIS SINUSITIS – ETC / INDUSTRIA ARGENTINA, hasta tanto se halle inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica. Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto Té Matcha Makam Food, Orgánico Japonés- Kagoshima, libre de gluten, empaquetado por Daily Matcha- Luciernaga Ltda. Prohíbese la utilización, distribución y comercialización en todo el territorio nacional de distintos productos médicos NYLON MONOFILAMENT” y SILK BRAIDED”. Prohíbese la utilización, distribución y comercialización, en todo el territorio nacional, de distintos artículos médicos. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución de los modelos médicos PESARIO / SHAPE y RING PESSARY SILICONE / HEUER.
Predisposición N° 5981/2022
Todo fármaco de origen biológico, vacunas y radiofármacos una vez inscriptos en el Registro de especialidades medicinales deberá pedir la autorización efectiva de comercialización para iniciar su distribución y comercialización. Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional del producto Ajo Negro Japonés, marca Kuro. Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se efectúen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología que corresponden a modelos médicos. Prohíbese el uso, comercialización y distribución, en todo el territorio nacional, de distintos productos medicinales elaborados por la firma NAC PHARMA ARGENTINA.
Prohíbese la fabricación, distribución y comercialización de artículos médicos en todo el territorio nacional a la firma ALUFRAME SRL con residencia en la calle López Carlos Antonio 2865, Piso 3, Dpto. B, Ciudad Autónoma de Buenos, hasta tanto consiga su habilitación y también inscripción en el Registro de Productores y Modelos de Tecnología Médica de esta Administración, por los argumentos expuestos en el considerando. Prohíbese la utilización, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, hasta tanto se halle inscripto en el Registro de Productores y Productos de Tecnología Médica de esta ANMAT, de todas y cada una de las variaciones y medidas del producto médico rotulado como BRACKET YOKA ORTHO, sin datos de responsable elaborador o importador en Argentina. Prohíbese la utilización, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de los productos médicos rotulados como Orthoclassic” y FORESTADENT”. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto médico rotulado como BEUTELROCK 63 Art. Prohíbese la utilización, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, de todos y cada uno de los lotes y todas las muestras y contenidos netos, de los modelos rotulados como EL COLOSO Alcohol etílico 96º y EL COLOSO Alcohol en gel.
Por estas razones, los alimentos ultraprocesados, tan accesibles, cómodos y apetecibles son exactamente los que dejan bastante que querer al analizar la calidad nutricional. También, los alimentos ultraprocesados son exactamente los que pueden tener combinaciones adictivas al sugerir simultáneamente alta cantidad de sal y grasas y/o enormes concentraciones de azúcar y grasas como fuente de energía altamente satisfactorio al paladar humano. Además, a mayor grado de procesamiento menos saciedad desarrollan los alimentos y mayor contestación glucémica producen, como ha concluido una investigación publicada en Food and Function. Por ello, es primordial comprender el perfil sobre nutrición de los alimentos ultraprocesados que son ampliamente consumidos dada la comodidad que representan, lo alcanzable que están y lo atrayente que resultan al paladar en la mitad de una vida agitada, “sin tiempo” para cocinar. Precisamente hoy en día nos encontramos rodeados de alimentos ultraprocesados que componen en una gran parte de la población, la alimentación diaria.
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como KIT PURIFICADOR DE AGUA KIT SOLUCION DE CLORITO DE SODIO AL 28% + ACIDO CLORHIDRICO AL 4% . Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional del producto Sistema de diálisis peritoneal HomeChoice, serie 84455, por las razones expuestas en el Considerando. Aranceles para mantenimiento de la inscripción en el Registro de Productores y Artículos de Tecnología Médica de los productos médicos comercializados y no comercializados. Prohíbese la utilización, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional todos los modelos y lotes elaborados por la firma PRODUCTOS MÉDICOS DESCARTABLES S.A. Toda publicidad, promoción y/o patrocinio dirigida al público y divulgada en medios masivos habituales y digitales de alimentos y bebidas analcohólicas envasados que contengan al menos un sello de observación (incluyendo en éstos las leyendas precautorias sobre edulcorantes y/o cafeína), sean nacionales o importados, se regirá por la presente predisposición. Ambas con una composición bastante natural y con menos azúcares añadidos, en comparación a las otras marcas que están en el mismo campo.
Prohíbase la utilización, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, del producto médico Tulipán espermicida/ extra lubricado/ más protección/ 6 preservativos de látex + 2 geles tradicionales/ LOTE L4454/ FAB DIC2016/ VTO MAY2018. Prohíbase el uso y lla comercialización, en todo el territorio nacional, de distintos modelos médicos. Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y la comercialización de todos y cada uno de los lotes de todos y cada uno de los productos de marca Baigrin en cuyos rótulos se indique que el producto es fabricado y distribuido por Tresher, sin datos de RNE ni de RNPUD.
Predisposición N° 137/2019
Prohíbese la utilización, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de cualquier producto elaborado por Laboratorio Norteño S.R.L., hasta tanto obtengas las autorizaciones pertinentes. Prohíbese la utilización y la comercialización en todo el territorio nacional del producto HIDROLIT botella de hidratación” de la firma AGUA PUREZA SOLUCIONES HÍDRICAS S.R.L. Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CLORHIDRATO DE AMILORIDA (número de control ), la que fué envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno de ellos y un título de 100,6 %, expresado sobre la substancia anhidra . Prohíbese la utilización y la comercialización, en todo el territorio nacional, de diversos productos domisanitarios. Establécese que el mantenimiento de la inscripción en el Registro de Productores y Modelos de Tecnología Médica de los Modelos Médicos devengará un arancel de forma anual por cada clase de producto médico comercializado, conforme al detalle que se indica, el que se va a hacer efectivo al año vencido. Establécese como Sustancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo CARBIDOPA (número de control ), la que ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno de ellos y un título de 99,2 %, expresado sobre la substancia secada.
Una levadura de panadería patentada beta 1,3 / 1,6 glucano, Wellmune asiste para las personas de todas las edades estar bien y mantenerse bien. El evento se efectuará en São Paulo, cien% presencial, y tiene como propósito crear fabricantes mucho más saludables, más sabrosas y que cuiden el planeta. Clasado Biosciences (“Clasado”), líder mundial en el desarrollo de ingredientes prebióticos clínicamente probados y soluciones de productos para el microbioma intestinal humano, anunció una nueva asociación con la organización beneficiosa con origen en Reading, Reino Unido, Sport in Mind®.
Prohíbase precautoriamente la comercialización en todo el territorio nacional del producto PASTA LASSAR F.A. VII del laboratorio TRIFARMA S.R.L., en sus formas farmacéuticas, en todas sus concentraciones y muestras, por no contar con el registro pertinente y hasta tanto consigan las autorizaciones para llevar a cabo y comercializar sus artículos en la República Argentina. Prohíbese la utilización, comercialización y distribución en todo el territorio nacional y en interfaces de venta electrónica de todos los productos productos cosméticos y en todas sus presentaciones de las marcas GABY LOPEZ; OX; LA BOTANICA OCULTA, hasta tanto se encuentren inscritos dada esta Administración Nacional. Prohíbese la utilización y comercialización en todo el territorio nacional de todos y cada uno de los lotes de los productos domisanitarios elaborados por la firma QUÍMICA PRONET de JORGE M. LARA o CALVIÑO MARCELO JORGE y REPETTO RUBÉN DARÍO hasta tanto se regularice la situación, por las causas expuestas en el Considerando. Prohíbese en todo el territorio nacional el uso y comercialización de todos y cada uno de los lotes de todos y cada uno de los productos domisanitarios elaborados por la firma Laboratorio Sur, por los fundamentos expuestos en el teniendo en cuenta. Prohíbese precautoriamente el uso y la comercialización en todo el territorio nacional de todos y cada uno de los lotes de múltiples modelos domisanitarios elaborados por la firma Easy Clean En todo el mundo de Argentina S.A. Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se efectúen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica correspondientes a productos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos concretos, establecimientos, envases, importación/exportación, análisis de laboratorio y autenticaciones.
Establécese como Substancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo PROPIONATO DE FLUTICASONA (número de control ), la cual ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 100 mg cada uno de ellos y un título de 99,8 %, expresado sobre la substancia anhidra. Establécese como Substancia de Referencia FARMACOPEA ARGENTINA para ensayos físico-químicos, al Ingrediente Farmacéutico Activo OMEPRAZOL (número de control ), la que ha sido envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno de ellos y un título de 100,3 %, expresado sobre la substancia secada. Adóptanse las Directivas para la realización de auditorías de buenas prácticas de manufactura a establecimientos de alimentos elaborados/ industrializados y su correspondiente Lista de Verificación.
Disposición N° 8512/2019
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como Alcalino, antiácido sabor tradicional polvo x 100 gramos, hasta tanto consiga la autorización pertinente, por los argumentos expuestos en el considerando. Prohíbese precautoriamente la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de todos los lotes de todos los productos domisanitarios de la firma DISTRIBUIDORA VAN ROSSUM DE DISTRIBUIDORA V.R. S.R.L. que no tengan registro ante esta Administración Nacional. Prohíbese el uso y la comercialización en todo el territorio nacional, excepto la Provincia de Córdoba, de todos los lotes y presentaciones de múltiples artículos elaborados por Laboratorio Apotarg S.R.L. hasta tanto consiga las autorizaciones correspondientes. Prohíbese la utilización, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto rotulado como MMS Milagroso Suplemento Mineral por 100 cc y Activador por 100 CC. Prohíbese la utilización, distribución y comercialización en todo el territorio nacional del producto rotulado como Toxinica, Toxina Botulínica Tipo A, uso cosmético, vial para inyección por cien U.I., Shanghai Biological Institute . Modifícanse los montos de los aranceles que devengarán las tramitaciones que se realicen ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica que corresponden a modelos alimenticios, suplementos dietarios, alimentos para propósitos médicos específicos, establecimientos, envases, importación / exportación, análisis de laboratorio y autenticaciones.
Suspéndese precautoriamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas y cada una de las especialidades medicinales que contengan ULIPRISTAL como Ingrediente Farmacéutico Activo , en sus formas farmacéuticas, concentraciones y presentaciones, por los fundamentos expuestos en el teniendo en cuenta de la presente disposición, mientras se completa la revisión de seguridad del peligro de daño hepático. Suspéndese precautoriamente la comercialización en todo el territorio nacional de todas las especialidades medicinales que contengan RANITIDINA como Ingrediente Farmacéutico Activo , como monodroga o en asociación con otros IFA, en sus formas farmacéuticas orales, en todas sus concentraciones y muestras, por los fundamentos expuestos en el considerando de la presente disposición. Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos y cada uno de los lotes de todos y cada uno de los modelos domisanitarios de la firma NM Biosalud / Lab.
Prohíbase el uso y comercialización en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos y cada uno de los artículos domisanitarios elaborados e importados por la firma AISA IONIC SOCIEDAD ANÓNIMA. Prohíbese la utilización y comercialización, en todo el territorio nacional, de todos y cada uno de los lotes del producto domisanitario elaborado por WOHR QUÍMICA DE WOHR RUBEN ALBERTO rotulado como “TROYER INSECTICIDA BASE ACUOSA”. Prohíbese la utilización y la comercialización en todo el territorio nacional del producto CATUABA ANAHI COMPRIMIDOS, 50 comprimidos del establecimiento LABORATORIO ANAHÍ, hasta tanto consiga la autorización pertinente. Prohíbese el uso y distribución en todo el territorio nacional del producto Dispositivo Médico de Ventilación, fabricante Air Liquide Medical Systems SA, modelo Extend XT NF GAS PLUGS KB020700, número de serie XT2795. Prohibir la utilización, comercialización y distribución en todo el territorio nacional del producto IODO POVIDONA. Apruébase el Régimen de Disponibilidad de Salvedad a Medicamentos, que establece el procedimiento de autorización de importación para los modelos enumerados en el producto 2° de la presente disposición.
Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional de todos los lotes de todos y cada uno de los artículos de las firmas Chemical GMD S.R.L. y Chemical SAN S.R.L… Prohíbese la comercialización en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta on-line y digitales diversos modelos marca VITAMINS BECAUSE YOU ARE WORTH IT, PIPINGROCK.COM NY USA, HORBÄACH, ANGRY SUPLPLEMENTS y 4LIFE. Prohíbese la elaboración, fraccionamiento y comercialización, en todo el territorio nacional y en las plataformas de venta en línea de distintos modelos. Prohíbese el uso, distribución y comercialización, en todo el territorio nacional, del producto rotulado como Pasta modeladora para el pelo Efecto Matte, marca Luma Profesional, en el cual se consigna el legajo N° 2774. Prohíbese el uso, la comercialización y la distribución en todo el territorio nacional, y en interfaces de venta electrónica, de todos y cada uno de los lotes del producto Dicloro granulado en polvo de Oxidial S.R.L. El conocimiento acerca de los compuestos funcionales presentes en la leche de la mamá y el efecto que tienen en el organismo inmaduro del lactante, va a permitir elaborar fórmulas infantiles cuya composición sea similar a la leche materna.